Nové poznatky o karcinomu prsu
Komentář ke zkušenostem s používáním inhibitorů CDK4/6 v reálné praxi a k výsledkům retrospektivní observační analýzy P-REALITY z databáze Flatiron připravila doc. MUDr. Renata Soumarová, Ph.D., MBA, přednostka Onkologické kliniky 3. lékařské fakulty Univerzity Karlovy a Fakultní nemocnice Královské Vinohrady, vedoucí Komplexního onkologického centra FNKV. Text Pokroky v léčbě HER2– pokročilých nádorů prsu: možnosti se rozšiřují, který se stal zdrojem pro tento komentář, si můžete přečíst zde.
Hormonální léčba je u pacientů a pacientek s metastatickým hormonálně pozitivním (HR+) karcinomem prsu indikována vždy, pokud není třeba dosáhnout okamžité odpovědi u symptomatického onemocnění. Inhibitory cyklin dependentních kináz 4 a 6 (inhibitory CDK4/6) v kombinaci s endokrinní terapií jsou již v současnosti považovány za standard léčby. Ve srovnání se samotnou hormonální léčbou má tato kombinace za následek vyšší míru odpovědi, delší přežití bez progrese a celkové přežití při zachování nebo zlepšení kvality života. Inhibitory CDK4/6 lze kombinovat s inhibitorem aromatázy nebo s fulvestrantem u de novo nebo recidivujícího metastazujícího karcinomu prsu, v první, druhé nebo další linii a u premenopauzálních a postmenopauzálních žen.
Data z klinických studií jsou nepochybně zásadní pro zavedení nového léku do klinické praxe. Na druhou stranu se klinická praxe trochu liší od velmi přísně vedených a monitorovaných klinických studií. Už samotné zařazování nových pacientek do studií je, ať chceme nebo ne, zatíženo selekčním bias. Důvodem mohou být komorbidity, compliance, výkonnostní stav i věk, vzdálenost od centra apod. Proto jsou pro nás nesmírně cenná i data z reálné klinické praxe (RWD). Pravděpodobnost podání kombinace inhibitorů CDK4/6 a endokrinní terapie (v porovnání s endokrinní terapií samotnou) byla v reálné klinické praxi nižší u starších pacientek, s horším výkonnostním stavem, a naopak vyšší, pokud měly metastázy i mimo skelet.
Mezi velmi zajímavé patří i retrospektivní observační analýza P-REALITY z databáze Flatiron z USA. Primárním cílem uvedené analýzy bylo přežití bez progrese (PFS). Medián rwPFS byl významně delší u pacientek, které dostávaly palbociklib a letrozol, ve srovnání se samotným letrozolem. Signifikantně lepší bylo i celkové přežití.
Efektivita palbociklibu byla zkoumána také u starších žen v reálné klinické praxi. Opět v databázi Flatiron u žen s mediánem věku 74 let byl potvrzen signifikantně lepší rwPFS i OS. Například ve studii PALOMA-2 asi dvě třetiny pacientek byly mladší než 65 let. Retrospektivní soubor ze 14 center z Velké Británie (National Health Service Trusts – NHS Trusts), ve kterém byl medián věku dokonce 78 let, klinický benefit a lepší PFS s přidáním palbociklibu také potvrdil. U starších žen se nejvíce obáváme toxicity léčby. Data z reálné klinické praxe z Francie u těchto žen neukazují na větší nebo závažnější nežádoucí účinky kombinované léčby, než jaké známe ze studií.
S vědomím všech úskalí můžeme považovat sběr dat v reálné klinické praxi a jejich interpretaci za prokazatelnou reálnou klinickou hodnotu nového léku či postupu, neboť jsou v něm zahrnuty větší soubory parametrů, respektive situací, než v klinických studiích.
Inhibitory cyklin dependentních kináz 4/6 (CDK4/6i) v kombinaci s hormonální terapií jsou mezinárodně uznávané jako standardní léčba pokročilých HR+/HER2– tumorů prsu (mBC). Studie ukazují, že všechny tři dostupné inhibitory CDK4/6 – palbociklib…
Nová data z registru BRESCA přednesla na 47. brněnských onkologických dnech konaných začátkem listopadu 2023 MUDr. Markéta Palácová z Masarykova onkologického ústavu v Brně, která je odborným garantem tohoto registru. Primárním cílem registru je sběr…
Inhibitory CDK4/6 (CDK4/6i) palbociklib (PAL), abemaciklib (ABE) i ribociklib (RIB) vykazují v léčbě HER2−/HR+ nádorů prsu dle studií stran délky doby do progrese (PFS) podobnou efektivitu, na molekulární úrovni se však od sebe liší a mají odlišné…
Když se řekne chemoterapie, první, co si většina pacientek představí, je ztráta vlasů. Přestože nejde o nežádoucí účinek, který by přímo ohrožoval na životě, nemocné ho považují za zásadní. Je vidět. Je stigmatem. Je každodenní připomínkou nemoci. Až polovina pacientek uvádí,…
Přestože nežádoucí účinky endokrinní terapie (ET) karcinomů prsu nebývají natolik závažné jako například u chemoterapie, pro mnoho pacientek mohou být projevy její toxicity obtížně snesitelné. Vaginální suchost, návaly horka, potíže urologického…
Přestože metastatické nádory prsu (mBC) ani v dnešní době nepatří mezi vyléčitelné onemocnění, za posledních deset let došlo k podstatnému rozšíření palety léčiv, která lze k jejich terapii použít a přispět tak nejen k delšímu, ale i…